42 Nolu Eylem

*Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu-TÜBİTAK-BİLGEM tarafından yürütülen tıbbi cihazların üreticiden/ithalatçıdan son kullanıcıya kadar takibi sağlayacak Ürün Takip Sistemi projesi kapsamında, 4 ayrı çalıştay gerçekleştirilmiştir.

*Ürün Takip Sistemi Projesi kapsamında; Denetim Faaliyetleri Modülü, Uyarı Modülü, Ön Tanımlı Raporlama Modülü, Bakım ve Onarım Yönetimi Modülü, Kalibrasyon Yönetimi Modülü ve Şikayet Bildirimi Modülü geliştirme faaliyetleri tamamlanmış olup geçici sistem kabul testleri yapılmıştır. Bakım ve Kalibrasyon Sorgulama Modülü, Teknik Personel Sertifikasyon Modülü, Teknik Servis Yönetimi Modülü ve Kalibrasyon Kuruluşu Yönetimi Modülü geliştirme faaliyetleri ise devam etmektedir.

*Sektör temsilcilerinden alınarak belirlenen bazı tıbbi cihaz firmalarına test ortamında veri giriş imkanı tanınmıştır. Firma kaydı, belge kaydı, ürün kaydı, ürün hareketlilikleri, tekil takip ve kurum kayıt kontrol modülleri test edilmeye devam etmektedir. ÜTS’nin tıbbi cihaz kaydı ile ilgili yönetmelik çalışması 31.04.2016 tarihi itibariyle başlatılmıştır. 

*Toplamda 41 aylık proje olan ÜTS projesinin bu güne dek 27 nci ayı tamamlanmıştır. 25 ayrı modülden oluşan Ürün Takip Sisteminin 14 modülü tamamlanmış olup sistemin tamamının Mayıs 2017’de tamamlanması öngörülmektedir.

*Sağlık Bakanlığı temsilcilerinin katılımıyla 3 Haziran 2016 tarihinde Gelir İdaresi Başkanlığı’nda sağlık sektörünün değerlendirilmesi amacıyla toplantı düzenlenmiş ve proje hakkında bilgiler paylaşılmıştır. Akabinde, projeden sorumlu Sağlık Bakanlığı Daire Başkanı ile görüşülmüş ve 11 Haziran 2016 tarihinde TÜBİTAK-BİLGEM’de GİB temsilcilerine bir sunum gerçekleştirilmiştir.

*Şu an ki durum itibarıyla, Ürün Takip Sistemi’nin vatandaşa sadece güvenli ürün ulaştırmak amacıyla kurgulandığı ve kullanıldığı, üretilen tıbbi cihazların ürün miktarı ve satışına yönelik bilgilerin de sistemde yer aldığı, ancak maliyet ve birim fiyat gibi bilgilerin bulunmadığı belirlenmiştir. Ayrıca ilk etapta Sınıf 3 diye tabir edilen ürün guruplarında kullanılması düşünülmektedir. Dolayısıyla kayıt dışılıkla mücadeleye fayda sağlayabileceği değerlendirilmektedir.